La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (Anmat) autoriz\u00f3 esta noche la inscripci\u00f3n en el Registro de Especialidades Medicinales por \u00abinter\u00e9s sanitario en emergencias\u00bb, de la vacuna contra el coronavirus del laboratorio Pfizer, denominada \u201cCOMIRNATY\/BNT162b2\u201d, se inform\u00f3 oficialmente.<\/p>\n
La solicitud de inscripci\u00f3n fue presentada por el laboratorio y \u00abse encuadra dentro de lo previsto en el Anexo I- Item 5 de la Disposici\u00f3n ANMAT 705\/05, que prev\u00e9 el registro de vacunas de inter\u00e9s sanitario en emergencias\u00bb.<\/p>\n
La vacuna \u00abpresenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripci\u00f3n y autorizaci\u00f3n condicional del producto para la indicaci\u00f3n solicitada\u00bb, detalla la resoluci\u00f3n de la Anmat.<\/p>\n
Indica adem\u00e1s que esa autorizaci\u00f3n \u00abse otorg\u00f3 por el plazo de un a\u00f1o contado a partir de la fecha de la presente disposici\u00f3n, bajo la condici\u00f3n de venta bajo receta\u00bb.<\/p>\n
El laboratorio deber\u00e1 cumplir con \u00abel Plan de Gesti\u00f3n de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)\u00bb, indica la disposici\u00f3n de Anmat.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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